Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist Regelgevende Zaken Pharma
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Specialist Regelgevende Zaken Pharma die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de naleving van alle relevante farmaceutische regelgeving en richtlijnen. In deze rol zult u nauw samenwerken met verschillende afdelingen binnen het bedrijf om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de wettelijke vereisten. U zult betrokken zijn bij het voorbereiden en indienen van regelgevende documenten, het onderhouden van contacten met regelgevende instanties en het bijhouden van veranderingen in de regelgeving die van invloed kunnen zijn op de bedrijfsvoering. De ideale kandidaat heeft een grondige kennis van de farmaceutische industrie en ervaring met regelgevende processen. U moet in staat zijn om effectief te communiceren en te onderhandelen met zowel interne als externe belanghebbenden. Daarnaast is het belangrijk dat u detailgericht bent en in staat bent om onder druk te werken om deadlines te halen. Als Specialist Regelgevende Zaken Pharma speelt u een cruciale rol in het succes van ons bedrijf door ervoor te zorgen dat onze producten veilig en effectief op de markt worden gebracht.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Zorgen voor naleving van farmaceutische regelgeving.
- Voorbereiden en indienen van regelgevende documenten.
- Onderhouden van contacten met regelgevende instanties.
- Bijhouden van veranderingen in regelgeving.
- Samenwerken met interne afdelingen.
- Ondersteunen van productontwikkelingsprocessen.
- Adviseren over regelgevende strategieën.
- Beoordelen van productetikettering en -verpakkingen.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor's of Master's degree in farmacie of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 3 jaar ervaring in regelgevende zaken.
- Grondige kennis van farmaceutische regelgeving.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden.
- Vermogen om onder druk te werken.
- Detailgericht en georganiseerd.
- Ervaring met het indienen van regelgevende documenten.
- Vaardigheid in het gebruik van relevante software.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol regelgevend project dat u heeft geleid?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in farmaceutische regelgeving?
- Hoe gaat u om met conflicten tussen regelgevende vereisten en bedrijfsdoelen?
- Kunt u uw ervaring met het indienen van regelgevende documenten beschrijven?
- Hoe zorgt u ervoor dat u effectief communiceert met regelgevende instanties?